[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

椎间融合器椎间融合器

    产品名称: 椎间融合器Capstone Spinal System椎间融合器Capstone Spinal System
    注册/备案号: 国械注进20173461982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1. Werftstr 17,94469 Deggendorf,GERMANY; 2. Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,等级为OPTIMA LT1,内含显影丝采用符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】适用于椎间盘退变性疾病(DDD)的患者,从L2至S1椎体,一个或两个相邻椎体节段,需要结合自体骨移植。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,等级为OPTIMA LT1,内含显影丝采用符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于椎间盘退变性疾病(DDD)的患者,从L2至S1椎体,一个或两个相邻椎体节段,需要结合自体骨移植。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    过评总量已达436个 又一批通过:二甲双胍…
    又一批药品过评,总量已达个。权威公布过评品规达个月日,国务院在召开药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策例行吹风会上透露,即将公布的文件《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,会对积极推进仿制药质量和疗效一致性评价。会上公布,截至目前共审评通过一致性评价个品种,包括个品规。按与原研一致标准批准的仿制药个品种,包括个品规。合计有个品种,包括个品规。正如国务院所说,目前仿制药一致性评价工作已经进入了常态,监测上市药企发布的公告可见,药品过评的密度和速度越
    2019/11/29 9:34:26

    过评总量已达436个 又一批通过:二甲双胍…

    陕西凤翔“儿童血铅超标”第一次血检结果
    人民网西安月日电(记者杨彦)月日晚时,陕西省凤翔县政府召开新闻发布会,公布马道口和孙家南头村岁以下儿童血铅检测结果,并通报了血铅超标儿童治疗方案和东岭项目环评要求范围内群众搬迁方案。检测完成采血人,一次血检超标人新闻发布会上,凤翔县委常委常务副县长凤翔县处理长青东岭冶炼有限公司周边环境问题领导小组组长何宏年首先发布了检测结果本次在马道口村孙家南头村共采集周岁以下儿童血液标本份,经检验血铅含量在以下,属于相对安全的血液标本份,占本次检测总人数的;血铅含量在之间,属于高铅血症的血液标本人,占本次检测
    2009/8/14 17:32:41

    陕西凤翔“儿童血铅超标”第一次血检结果

    宁夏回族自治区食品药品监管局多举措保障2015年中阿博览会餐饮食品安全
    中国阿拉伯博览会将于年月日至日在宁夏回族自治区银川市举行。为切实做好中阿博览会期间餐饮服务食品安全监管工作,预防重大食品安全事故的发生,宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织协调各级监管部门,采取有效措施,开展多轮次联合检查,全面排查食品安全隐患,全力以赴保障博览会期间餐饮食品安全。一是成立机构,强化食品安全责任落实。成立中阿博览会食品安全保障工作领导小组,制定了保障工作方案和应急处置工作方案,对活动现场接待单位的食品安全监管工作进行全面部署。二是全面检查,最大限度消除食品安全隐患。自治区食品药品
    2015/8/31 12:00:01

    宁夏回族自治区食品药品监管局多举措保障2015年中阿博览会餐饮食品安全

    两知名药企,宣布裁员千人!
    来源赛柏蓝整理小婉两跨国药企宣布,裁员近人两跨国药企宣布近人将被裁近日(月日),路透社等外媒报道,勃林格殷格翰公司已经证实,计划削减超过的法国劳动力,共个工作岗位。其中,人类健康部门裁员个,动物健康部门裁员个。据悉,勃林格殷格翰在法国的两个部门雇佣了名员工,虽然裁员人,但还将创造个新工作岗位。无独有偶,就在上周,赛诺菲也宣布计划在法国裁员人,裁员计划将在年前完成。据悉,赛诺菲的裁员计划计划在自愿的基础上制定,将涉及外联事务人力资源财务审计法务和技术支持等几个部门。除此之外,计划会有个工作岗位被外
    2018/12/14 9:27:45

    两知名药企,宣布裁员千人!

    药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力
    行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块,今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题,我还不清楚,需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日,对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求,该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似,本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司,当记者说明采访意图后,该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报,但对外发布信
    2015/9/1 9:05:44

    药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。