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微创穿刺器微创穿刺器

    产品名称: 微创穿刺器E?Z balloon微创穿刺器E?Z balloon
    注册/备案号: 国械注进20173660356
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 八光HAKKO MEDICAL CO.,LTD (株式会社 八光)
    【注册人住所】日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地3055 O-aza Toguraonsen,Chikuma-shi,Nagano-ken,Japan (日本国長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地)
    【生产地址】日本国长野县千曲市大字矶部1490番地日本国長野県千曲市大字磯部1490番地
    【代理人名称】八光商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区淮海西路442弄83号903室(通信地址:100101北京市朝阳区北苑路172号欧陆大厦A座1106)
    【型号、规格】见规格型号附页
    【结构及组成】本产品是由外筒、内筒及安全管构成,各部件材质详见产品技术要求。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于内窥镜下外科手术时内窥镜及关联器具引导插入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由外筒、内筒及安全管构成,各部件材质详见产品技术要求。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于内窥镜下外科手术时内窥镜及关联器具引导插入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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