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不可吸收缝合线不可吸收缝合线

    产品名称: 不可吸收缝合线GORE-TEX? Suture不可吸收缝合线GORE-TEX? Suture
    注册/备案号: 国械注进20172651669
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】戈尔公司W.L. Gore & Associates, Inc.
    【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
    【生产地址】301 Airport Road, Elkton, Maryland USA
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以“CV”为前缀,后接一位数字。CV-8最细,CV-0最粗。 八个尺寸编号分别为:CV-0, CV-2,CV-3, CV-4,CV-5,CV-6, CV-7,CV-8。缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。
    【适用范围】3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以“CV”为前缀,后接一位数字。CV-8最细,CV-0最粗。 八个尺寸编号分别为:CV-0, CV-2,CV-3, CV-4,CV-5,CV-6, CV-7,CV-8。缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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