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睡眠记录仪

    产品名称: 睡眠记录仪Sleep Diagnostics Recorder
    注册/备案号: 国械注进20172215048
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.20
    有效期: 2022-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOMNOmedics GmbH
    【注册人住所】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland / Germany
    【生产地址】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland / Germany
    【代理人名称】广州市奥咨达医疗器械科技有限公司
    【型号、规格】SOMNOtouch RESP
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品可检测睡眠时发生的呼吸事件,可记录成人和4岁以上(含4岁)的儿科患者的脉搏血氧饱和度、脉搏率、体位、胸腹呼吸运动、呼吸气流和鼾声,预期用于辅助诊断睡眠紊乱相关疾病。
    【生产国或地区(中文)】德国

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