迷走神经刺激仪程控仪及软件迷走神经刺激仪程控仪及软件
产品名称: |
迷走神经刺激仪-程控仪及软件VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software迷走神经刺激仪-程控仪及软件VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software |
注册/备案号: |
国械注进20173211970 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CYBERONICS,INC. 【注册人住所】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX77058 USA 【生产地址】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX77058 USA 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】201、250 【结构及组成】产品由程控仪(型号:201)及软件(型号:250)组成。软件版本为8.0,掌上电脑用户自行配置,不在产品组成内。 【适用范围】产品预期仅与CYBERONICS NCP或VNS迷走神经刺激仪配合使用,并拥有同样的适应症。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由程控仪(型号:201)及软件(型号:250)组成。软件版本为8.0,掌上电脑用户自行配置,不在产品组成内。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品预期仅与CYBERONICS NCP或VNS迷走神经刺激仪配合使用,并拥有同样的适应症。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:CYBERONICS, INC.”变更为“注册人名称:LivaNova USA, Inc.”。 【其他内容】/
|
|