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迷走神经刺激仪程控仪及软件迷走神经刺激仪程控仪及软件

    产品名称: 迷走神经刺激仪-程控仪及软件VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software迷走神经刺激仪-程控仪及软件VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software
    注册/备案号: 国械注进20173211970
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CYBERONICS,INC.
    【注册人住所】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX77058 USA
    【生产地址】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX77058 USA
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】201、250
    【结构及组成】产品由程控仪(型号:201)及软件(型号:250)组成。软件版本为8.0,掌上电脑用户自行配置,不在产品组成内。
    【适用范围】产品预期仅与CYBERONICS NCP或VNS迷走神经刺激仪配合使用,并拥有同样的适应症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由程控仪(型号:201)及软件(型号:250)组成。软件版本为8.0,掌上电脑用户自行配置,不在产品组成内。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品预期仅与CYBERONICS NCP或VNS迷走神经刺激仪配合使用,并拥有同样的适应症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:CYBERONICS, INC.”变更为“注册人名称:LivaNova USA, Inc.”。
    【其他内容】/

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