|
|
眼科治疗系统眼科治疗系统
产品名称: |
眼科治疗系统眼科治疗系统Vision Enhancement System |
注册/备案号: |
国械注进20173235001 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017.01.11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA 【生产地址】3365 Tree Court Industrial Boulevard. St. Louis, MO 63122, USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 【型号、规格】主机型号BL1433,附件型号见《产品技术要求》1.1和附录C 【结构及组成】产品由主机、超声附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、套包附件和注压附件组成。具体描述见《产品技术要求》1.1和附录C。 【适用范围】用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。能够进行超声乳化(同轴或双手)、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注:同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸,双手超乳是灌注与抽吸分开进行。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3240299号
|
|
|