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眼科治疗系统眼科治疗系统

    产品名称: 眼科治疗系统眼科治疗系统Vision Enhancement System
    注册/备案号: 国械注进20173235001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated
    【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, USA
    【生产地址】3365 Tree Court Industrial Boulevard. St. Louis, MO 63122, USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
    【型号、规格】主机型号BL1433,附件型号见《产品技术要求》1.1和附录C
    【结构及组成】产品由主机、超声附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、套包附件和注压附件组成。具体描述见《产品技术要求》1.1和附录C。
    【适用范围】用于白内障乳化和吸除手术,以及前节和后节玻璃体切除术。该系统设计用于眼前节和眼后节手术。能够进行超声乳化(同轴或双手)、灌注/抽吸、双极电凝、玻璃体切除术、硅油注吸和气液交换手术。注:同轴超声乳化是同一个超乳手柄中融合灌注与抽吸,双手超乳是灌注与抽吸分开进行。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3240299号

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