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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品LIAISON? XL MUREX Control HIVAb/Ag人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品LIAISON? XL MUREX Control HIVAb/Ag
    注册/备案号: 国械注进20173401872
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy
    【生产地址】Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】人类免疫缺陷病毒抗体质控品:阴性质控品1×2.5mL,阳性质控品1×2.5mL。人类免疫缺陷病毒抗原质控品:阴性质控品1×2.5mL,阳性质控品1×2.5mL。
    【结构及组成】人类免疫缺陷病毒抗体质控品:阴性质控品、阳性质控品;人类免疫缺陷病毒抗原质控品:阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人类免疫缺陷病毒抗体质控品:阴性质控品、阳性质控品;人类免疫缺陷病毒抗原质控品:阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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