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数字射线成像系统数字射线成像系统

    产品名称: 数字X射线成像系统Digital Imaging Process System数字X射线成像系统Digital Imaging Process System
    注册/备案号: 国械注进20172311589
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-07
    有效期: 2022-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health, Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY USA 14608
    【生产地址】1049 West Ridge Road Rochester,NY USA 14615
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易区新金桥路27号15号楼
    【型号、规格】DRX-1、DRX-TS
    【结构及组成】由控制台、平板探测器(DRX Plus 3543、DRX Plus 3543C、DRX 2530-01(仅适用于DRX-TS))、电池、电池充电器、无线接入点(仅适用于DRX-1)、在线工作接口、条形码扫描仪(选配)、软件(DirectView,发布版本5.7)、彩色液晶显示器(选配,仅适用于DRX-1)、平板计算机(仅适用于DRX-TS)组成。
    【适用范围】用来获取和显示人体解剖结构的X射线放射图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由控制台、平板探测器(DRX Plus 3543、DRX Plus 3543C、DRX 2530-01(仅适用于DRX-TS))、电池、电池充电器、无线接入点(仅适用于DRX-1)、在线工作接口、条形码扫描仪(选配)、软件(DirectView,发布版本5.7)、彩色液晶显示器(选配,仅适用于DRX-1)、平板计算机(仅适用于DRX-TS)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用来获取和显示人体解剖结构的X射线放射图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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