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微穿刺镍钛导丝微穿刺镍钛导丝

    产品名称: 微穿刺镍钛导丝Micropuncture Nitinol Mandril Wire Guide微穿刺镍钛导丝Micropuncture Nitinol Mandril Wire Guide
    注册/备案号: 国械注进20173770452
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】PMG-18-40-MPIS;PMG-18-60-MPIS;PMG-18-80-MPIS;PMG-18-40-MPIS-C;PMG-18-60-MPIS-C;PMG-18-80-MPIS-C
    【结构及组成】微穿刺镍钛导丝由芯丝和绕丝组成。材料:芯丝:镍钛合金,绕丝:钯丝。无菌状态提供,一次性使用。货架寿命5年。
    【适用范围】微穿刺镍钛导丝预期用于在血管及非血管介入中协助插入导管、导管鞘和其它医疗器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微穿刺镍钛导丝由芯丝和绕丝组成。材料:芯丝:镍钛合金,绕丝:钯丝。无菌状态提供,一次性使用。货架寿命5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】微穿刺镍钛导丝预期用于在血管及非血管介入中协助插入导管、导管鞘和其它医疗器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
    【其他内容】/

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