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国家局最新发文，执业药师机会又来了！

昨日（月日），国家食药监总局发布公告，公开征求《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》的意见。文件再一次提到网售处方药处方药执业药师等热门关键词。执业药师的机会又来了！文件在网络药品销售和网络药品交易服务平台两方面，均有着执业药师的要求。对于网售药品，要建立网上药品不良反应（事件）监测报告制度；销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。销售对象为个人消费者的，还应当展示《执业药师注册证》。对于网络药品交易服务平台，要具有药品质量管理机构，配备两名以上执业药

2017/11/15 9:20:31



2020版药典拟制修订这些药辅标准

国家药典委关于年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单（第二批）将于月日截止意见征集工作。记者注意到，年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种涉及单双甘油酯胆固醇（供注射用）滑石粉等个品种。与此同时，冰片丁烷二甲醚等个新增药用辅料标准目前仍在公示中；《胶囊（空心胶囊胶囊）通则》也正处于向社会公开征求意见阶段。新版药典继续增载辅料从种类上看，有资料显示，我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊蔗糖淀粉薄膜包衣，丙二醇羟丙基甲基纤维素微晶纤维素乳糖。记者在采访中了解到，目前正在使用的药用辅料

2018/2/24 9:07:04



哪些领域已扎堆？细数国内“高水平重复”生物药热点

中国的生物制品时代已然到来。根据年月公布的年药品审评报告，生物制品的申报达历年以来的高峰，即将突破个受理号，连续三年占比超过，已取代中药成为中国药品研发的第二大类别。另一方面，我国生物制品高水平重复建设也已经体现到一些高端生物制品上，单抗类似药已经成为我国生物制品扎堆开发的领域。到这个级别产品的研发竞赛，讲的是“唯快不破”；这个级别的投资巨大，更要火眼金睛避开已经扎堆的领域。本文分析这些高水平重复建设的生物制品热点，究竟是如何扎堆的单抗类似药首家上市，投入大回报也大年共有个生物制品进入全球销售额

2019/11/18 9:20:45



27大品种 基层医院不报销了！血栓通、清开灵……

个大品种，只限二级以上医院用，基层使用不报销！血栓通清开灵双黄连月日起，个明星产品，基层医院不报销了近日，一份社保局发给乡镇卫生院的《限二级以上医院用药品种目录》在业界流传。据资深人士分析，这份《目录》的来源可能是河南省。一经曝出，业内盛传，药企震动，人人吃惊！都是注射剂，都是大品种！血栓通血塞通银杏达莫清开灵醒脑静丹参丹红能够想象到的“明星”产品，都在这张目录上。备注显示，这个目录自月日起执行，乡镇卫生院使用，不予报销。中药注射剂受限，步步逼近年月日，人社部发布的《国家基本医疗保险工伤保险和生

2017/9/1 9:07:34



国家药监局：两款印度原料药暂停进口

两个进口药，暂停进口。这个药暂停进口月日，国家药监局发布《关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关备案的公告（年第号）》。国家药监局表示，近期对印度艾穆阿埃有限公司组织开展药品境外生产现场检查，检查品种为呋塞米原料药。检查发现该企业存在诸多问题如呋塞米原料药生产过程中变更反应条件和部分原材料的投料量，未基于研究情况向我国药品监管部门申报补充申请等。综合评定认为，该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》。国家药监局决定，自即日起，各进口口岸药品监管部门暂停发放该产品的进口通

2019/3/27 11:19:13



高钙对老年人有害

近年来由于广告的宣传，老年人补钙成了防治骨质疏松的重要手段。但国内外许多新研究对补钙治疗骨质疏松的疗效提出了质疑，结论是无法证实钙能有效地预防骨量减少。更令人吃惊的是，美国瑞士等西方发达国家在近年的研究中发现钙不仅不能有效地降低骨质疏松骨折的发生率，相反，骨质疏松患者在摄入高钙后髋部骨折的危险性上升了，髋部骨折的发生率随钙剂的高量摄入而明显增加。专家认为，日常生活中补充含钙较高的食物可以预防骨质疏松骨折的理论是不全面的，高钙摄入对人体尤其是老年人有害。如可能导致肾结石异位钙化动脉粥样硬化等不良现

2010/9/20 13:47:36