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血管鞘组血管鞘组

    产品名称: 血管鞘组血管鞘组Introducer for PTCA Guiding Catheters
    注册/备案号: 国械注进20173775073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.25
    有效期: 2022-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Medical Devices,Inc.
    【注册人住所】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
    【生产地址】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针具有针和座结构,由304不锈钢和树脂制成。导管鞘具有鞘、座、止血阀和鲁尔接头结构,由尼龙12、树脂、硅橡胶和超高分子量聚乙烯制成。扩张器具有扩张器和座结构,由高密度聚乙烯制成。导丝具有芯丝、绕丝和安全丝结构,由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期三年。
    【适用范围】该产品用于临床介入治疗中导引球囊导管、血管造影导管进入血管内。
    【生产国或地区(中文)】美国

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