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胆碱酯酶检测试剂盒比色法胆碱酯酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)Cholinesterase Gen.2(CHE2)胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)Cholinesterase Gen.2(CHE2)
    注册/备案号: 国械注进20172400440
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】200 测试,650 测试。
    【结构及组成】试剂1:焦磷酸盐缓冲液、铁氰化钾;试剂3:GOOD’s缓冲液、丁酰硫代胆碱、稳定剂。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的胆碱酯酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:焦磷酸盐缓冲液、铁氰化钾;试剂3:GOOD’s缓冲液、丁酰硫代胆碱、稳定剂。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的胆碱酯酶的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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