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胫骨垫片胫骨垫片

    产品名称: 胫骨垫片Tibial Insert胫骨垫片Tibial Insert
    注册/备案号: 国械注进20173461991
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics Inc.
    【注册人住所】PO Box 988700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品为胫骨垫片,内部含有加强柱。胫骨垫片基体采用符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成,加强柱采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成,钛合金组件表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】与MBT Revision膝关节翻修系统内的胫骨平台配合使用,用于膝关节置换手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为胫骨垫片,内部含有加强柱。胫骨垫片基体采用符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成,加强柱采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成,钛合金组件表面无着色。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与MBT Revision膝关节翻修系统内的胫骨平台配合使用,用于膝关节置换手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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