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上海市食药监局运用现代信息技术手段 探索食品安全精细化监管新模式

运用大数据分析人工智能等现代信息技术手段是食品安全监管工作的发展趋势。今年以来，上海市食药监局先后下发《运用信息技术手段加强餐饮单位风险甄别和精细化监管工作指导意见》《关于加强网络订餐平台报告食品安全违法线索调查处置工作的通知》《餐饮食品安全远程视频巡查工作指导意见》，要求本市各级食药监部门高度重视积极探索和不断完善大数据分析人工智能现代信息技术在食品安全监管中的运用，充分发挥政府平台企业科研机构等各方优势，探索食品安全精细化监管新模式。一是运用大数据分析等手段，强化高风险企业监管。通过对监管信

2017/11/14 19:08:01



NMPA批准两款新药上市！包括一个1类创新药

月日，国家药监局官网显示，两款新药获批上市。南京圣和药业申报的类创新药奥磷布韦片（商品名圣诺迪）通过优先审评审批程序获批上市。浙江博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液注射液（商品名安瑞昔）获批上市。奥磷布韦片奥磷布韦为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。奥磷布韦片（曾用名和乐布韦片，片）是国内首个聚合酶抑制剂，也是全球范围内除索磷布韦外第二个完成期临床研究并提交上市申请的抑制

2023/5/18 9:50:02



GMP实施，药企期待配套政策支持

环球医药信息网讯新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品）将于今年月日起实施，近日国家食品药品监管局联合发改委工信部，与家医药行业协会和家药品生产企业的代表进行座谈，以了解药企对新版药品的评价及需求等。在座谈会上各药企代表纷纷发表自己的看法，河北神威药业北京双鹤药业华北制药天津天士力等药企代表对新版药品都表示支持，并将全力推进其实施，对新版药品提出的年过渡期药企也表示赞同，山东新华制药代表评价道“国家局非常慎重地设置了年过渡期，这很切合国情。年后，我国经济实力与医疗保障水平会有大幅度提

2011/2/23 11:03:55



专家：康美药业涉嫌“承包”医院药房侵吞国有资产

人民网北京月日电（记者傅立波）以药养医药价高一直被公认为百姓看病贵的重要因素，成为推高药价的幕后黑手，致使百姓看病贵而屡遭诟病。为了医治顽疾，斩断药价与医院和医生的灰色利益链，挤出利润空间让利于患者，作为一种探索方式药房托管曾经被各界普遍看好，但是在具体运行中暴露出许多问题，饱受舆论争议，最后被叫停终止。然而，紧跟着年春天的脚步，药房托管又一度回温重现，渐成气候。从月日起，康美药业（）连发三份公告，宣称在广东吉林和辽宁等地取得家公立医院的药房托管权，对应药品收入规模达余亿元。据记者了解，这次药房

2014/4/10 8:23:42



新疆维吾尔自治区推进新修订药品GMP工作取得明显成效

近年来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局党组站在促进自治区医药产业发展提高公众用药安全保障水平的高度，加强组织领导，争取政策支持，强化监督指导，狠抓素质培训，做好服务工作，新修订药品实施工作在全区药品生产企业有序推进，取得明显成效。据统计，截至目前，已改造生产线条新建生产线条，家无菌药品家普通制剂生产企业分别通过国家食品药品监督管理总局和自治区食品药品监督管理局组织的新修订药品认证。

2013/12/17 12:00:01



医械GMP全面实施进入倒计时 不达标或被停产

《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称医械）全面实施进入倒计时，自年月日起，所有第一第二第三类医疗器械生产企业均应当符合医械要求。这其中，第三类械企在落地医械上早已先行一步，各级药监相关飞检动作也是一波又一波，大量企业被责令停产整改，甚至还有被立案调查的。为了确保第一第二类械企也能按时限达标，月日，向各省级药监局下发了关于第一第二类械企实施医械有关工作的通知。该通知已于月日下午在官网上挂出。通知明确要求，各省药监要高度重视，制定具有针对性和可操作性的实施方案，确保医械实施工作落到实处。通知提出第

2017/9/4 9:05:48