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脊柱前路系统组件脊柱前路系统组件

    产品名称: 脊柱前路系统组件Expedium Anterior Spine System脊柱前路系统组件Expedium Anterior Spine System
    注册/备案号: 国械注进20173462092
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine.Inc
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【生产地址】50 Scotland Park Drive, Bridgewater, Massachusetts 02324, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统为前路连接器和螺钉组成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti-6Al-4VELI 钛合金材料制成,为非灭菌状态提供。部分部件表面经阳极氧化处理。
    【适用范围】该系统适用于将螺钉侧前路固定于脊柱的T4-L4节段,所有金属与大血管之间至少保持1cm距离。产品为侧前方入路,胸段采取肋间隙入路。该系统适用于:椎间盘退行性疾病(ddd),由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛;脊椎滑脱;创伤(如骨折或脱位);脊柱狭窄;畸形或弯曲(如脊柱侧凸,脊柱后凸和/或脊柱前凸);肿瘤;假关节;先前融合失败。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统为前路连接器和螺钉组成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti-6Al-4VELI 钛合金材料制成,为非灭菌状态提供。部分部件表面经阳极氧化处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系统适用于将螺钉侧前路固定于脊柱的T4-L4节段,所有金属与大血管之间至少保持1cm距离。产品为侧前方入路,胸段采取肋间隙入路。该系统适用于:椎间盘退行性疾病(ddd),由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛;脊椎滑脱;创伤(如骨折或脱位);脊柱狭窄;畸形或弯曲(如脊柱侧凸,脊柱后凸和/或脊柱前凸);肿瘤;假关节;先前融合失败。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    慢肝解郁胶囊

    慢肝解郁胶囊
    36粒。
    国药准字Z50020041
    湖北四海医药有限公司

    塞来昔布胶囊

    塞来昔布胶囊
    0.2g*12粒。
    国药准字H20243276
    湖北四海医药有限公司

    越鞠丸

    越鞠丸
    每20丸重1克,6克/袋x10袋/盒。
    国药准字Z50020076
    湖北四海医药有限公司

    吲哚美辛凝胶贴膏

    吲哚美辛凝胶贴膏
    每贴(14cm*10cm),含膏体13g;每克膏体含吲哚美辛3.5mg
    国药准字H20113287
    湖北四海医药有限公司

    人参肽

    人参肽
    120毫升
    SC10634122230732
    临泉仁和生物科技有限公司

    归龙筋骨宁片

    归龙筋骨宁片
    片芯重0.25g。13片X2板/盒
    国药准字Z20026139
    吉林省晨康药业有限公司

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