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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)SKY-ERA Blood Glucose Test Strip (glucose oxidase method)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)SKY-ERA Blood Glucose Test Strip (glucose oxidase method)
    注册/备案号: 国械注许20172400303
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】天时国际发展集团有限公司
    【注册人住所】九龙观塘创业街9号1701室
    【生产地址】台北县五股乡五工二路一二七号三楼、五楼
    【代理人名称】广州跃马医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市天河区珠村东横五路1号3A房
    【型号、规格】10片/瓶、25片/瓶、50片/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、惰性成分。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品主要用于体外定量检测手指部位末梢血中葡萄糖浓度,用于患者血糖浓度的监测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、惰性成分。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品主要用于体外定量检测手指部位末梢血中葡萄糖浓度,用于患者血糖浓度的监测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】贮存于10℃~40℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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