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降钙素原测定试剂盒免疫荧光干式定量法

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)i CHROMATM PCT 25
    注册/备案号: 国械注进20152401106
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.01
    有效期: 2020-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。
    【结构及组成】该产品由反应板、ID芯片和检测缓冲液组成。 反应板上的测试线和质控线分别包被有鼠抗人降钙素原抗体和鸡IgY。 检测缓冲液中含有荧光标记的抗降钙素原抗体、荧光标记的抗-鸡IgY、稳定剂牛血清白蛋白和防腐剂叠氧化钠。产品储存条件及有效期:反应板在密封情况下存于4~30℃条件下保存,检测缓冲液在2~8℃条件下保存,有效期20个月。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清/血浆中的降钙素原(PCT)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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