[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

降钙素原测定试剂盒免疫荧光干式定量法

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)i CHROMATM PCT 25
    注册/备案号: 国械注进20152401106
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.01
    有效期: 2020-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。
    【结构及组成】该产品由反应板、ID芯片和检测缓冲液组成。 反应板上的测试线和质控线分别包被有鼠抗人降钙素原抗体和鸡IgY。 检测缓冲液中含有荧光标记的抗降钙素原抗体、荧光标记的抗-鸡IgY、稳定剂牛血清白蛋白和防腐剂叠氧化钠。产品储存条件及有效期:反应板在密封情况下存于4~30℃条件下保存,检测缓冲液在2~8℃条件下保存,有效期20个月。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清/血浆中的降钙素原(PCT)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】韩国

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局为控制临床用药风险,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对风湿安泰片说明书进行修订(见附件)。请通知行政区域内有关药品生产企业做好以下工作一在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求,提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位,并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予
    2015/4/2 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知

    陕西省强化医疗机构药品监督管理
    近日,陕西省食品药品监督管理局出台《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》(试行),要求医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。《细则》要求,医疗机构应当建立健全药品购进验收储存养护调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。应当定期组织从事药品购进储存养护验收调配使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训,并建立培训档案。每年组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染
    2018/3/8 8:35:01

    陕西省强化医疗机构药品监督管理

    湖北省提高药物临床试验质量 推进仿制药一致性评价
    中国质量新闻网讯从国家食药监总局官网获悉,为提高全省药物生物等效性试验质量水平,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,近日,湖北省局会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。全省家医疗机构分管院长药物临床试验基地负责人,省卫计委药政处负责人以及省局相关处室负责人等余人参加会议。会议指出,国务院部署推动仿制药质量和疗效一致性评价工作后,已上市仿制药品种开展药物临床试验尤其是生物等效性试验的需求显著增大。给现有的药物临床试验机构带来不小挑战,临床试验资源不足的矛盾逐步凸显。加强药物
    2017/6/23 15:29:20

    湖北省提高药物临床试验质量 推进仿制药一致性评价

    埃博拉病毒拉升医药股 机构们看好医药行业
    一个埃博拉病毒,又让医药股兴奋了大半天。昨天下午,受埃博拉病毒目前正在非洲传播这一消息影响,生物医药股集体大幅拉升,莱茵生物甚至瞬间涨停。昨天,有报道称,埃博拉病毒目前正在非洲传播。传染病专家警告说,埃博拉病毒自年月以来已在四个西非国家造成多人死亡,这种病毒历史上只有一次蔓延到非洲以外。尽管远离非洲,但昨天股市场中生物医药股还是借机兴奋了半天。下午点过后,莱茵生物瞬间直线涨停天坛生物海王生物鲁抗医药均跟风大幅上涨。事实上,在今年月,同样因为非洲肆虐的埃博拉病毒,股市场中的生物医药股也一度遭到炒作
    2014/7/31 9:13:34

    埃博拉病毒拉升医药股 机构们看好医药行业

    今年的医药股因盈利增长的确定性而倍获市场青睐
    去年的时候医药股一直跌跌不休,但是今年的医药股却因盈利增长的确定性而倍获市场青睐。中药板块目前的整体动态市盈率为倍,但一直以来涨势喜人的九芝堂益佰制药康美药业和东阿阿胶动态市盈率分别仅倍倍倍和倍,均低于行业的平均水准,尚有一定的上涨空间。据小编调查了解,版的中国药典现已经开始修订,新版的中国药典将提高各项审核标准,提高中药的安全水平。有市场人士调研表示,中药产业扶持政策以及新版中国药典颁布等措施的不断出台,可能会促使整个中药行业会迎来新的格局。安信证券分析目前医药板块经过月反弹,估值有所上升,目
    2012/7/18 16:21:27

    今年的医药股因盈利增长的确定性而倍获市场青睐

    药剂师揭秘:中药如何造假?
    买蔬菜水果我们担心有农药,挑海鲜干货害怕以次充好,可你想过中药也会有假冒伪劣问题吗记者近日了解到,某些中医小诊所和私立医院用假药劣药未经炮制过的中药材为患者煎药,严重影响了药效,甚至会产生毒副作用,而相当一部分患者对此却一无所知。药剂师揭露制假内幕周师傅是北京某家中医诊所的药剂师,在中药这个行当里摸爬滚打了十几年,先后在近家中医诊所和医院的中药房干过。提起进药和煎药环节里的种种违法违规行为,他不禁一肚子的气。“首先是进药,国家规定要从正规的中药饮片厂进货,可就我所知,很多诊所甚至医院都从安国亳州
    2009/6/17 17:21:50

    药剂师揭秘:中药如何造假?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。