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降钙素原测定试剂盒免疫荧光干式定量法
产品名称: |
降钙素原测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)i CHROMATM PCT 25 |
注册/备案号: |
国械注进20152401106 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.01 |
有效期: |
2020-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boditech Med Inc. 【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883,REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。 【结构及组成】该产品由反应板、ID芯片和检测缓冲液组成。 反应板上的测试线和质控线分别包被有鼠抗人降钙素原抗体和鸡IgY。 检测缓冲液中含有荧光标记的抗降钙素原抗体、荧光标记的抗-鸡IgY、稳定剂牛血清白蛋白和防腐剂叠氧化钠。产品储存条件及有效期:反应板在密封情况下存于4~30℃条件下保存,检测缓冲液在2~8℃条件下保存,有效期20个月。 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清/血浆中的降钙素原(PCT)的浓度。 【生产国或地区(中文)】韩国
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