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凝血质控品凝血质控品
产品名称: |
凝血质控品Coagulation Control Level 2凝血质控品Coagulation Control Level 2 |
注册/备案号: |
国械注进20163405260 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】CG5022(货号): 12 × 1mL 【结构及组成】全人血清基质。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间(APTT),因子II(活性),因子IX(活性),因子V(活性),因子VII(活性),因子VIII(活性),因子X(活性),因子XII(活性),纤维蛋白原,凝血酶原时间(PT),凝血酶时间(TT)的准确度和精密度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】全人血清基质。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于凝血系统中质控活化部分凝血酶原时间(APTT),因子II(活性),因子IX(活性),因子V(活性),因子VII(活性),因子VIII(活性),因子X(活性),因子XII(活性),纤维蛋白原,凝血酶原时间(PT),凝血酶时间(TT)的准确度和精密度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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