一次性使用人体动脉血样采集器一次性使用人体动脉血样采集器
产品名称: |
一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler |
注册/备案号: |
国械注进20172411698 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-09 |
有效期: |
2022-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】PICO50 (956-552) 【结构及组成】由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)和密封帽组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,润滑剂:硅油。 【适用范围】动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)和密封帽组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,润滑剂:硅油。 【预期用途(体外诊断试剂)】动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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