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一次性使用人体动脉血样采集器一次性使用人体动脉血样采集器

    产品名称: 一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler
    注册/备案号: 国械注进20173661699
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-09
    有效期: 2022-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】PICO70,包括 956-518、956-519、956-522、956-525、956-529、956-533、956-534、956-546、956-547、956-563
    【结构及组成】本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针、采血针护帽、密封帽和立方形塑胶块组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,采血针:聚丙烯及SUS304不锈钢,采血针护帽:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,立方形塑胶块:聚氯乙烯,增塑剂DEHP润滑剂:硅油。
    【适用范围】动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片)、采血针、采血针护帽、密封帽和立方形塑胶块组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,采血针:聚丙烯及SUS304不锈钢,采血针护帽:聚丙烯,密封帽:聚丙烯,立方形塑胶块:聚氯乙烯,增塑剂DEHP润滑剂:硅油。
    【预期用途(体外诊断试剂)】动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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