一次性使用人体动脉血样采集器一次性使用人体动脉血样采集器
产品名称: |
一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler |
注册/备案号: |
国械注进20173660238 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-19 |
有效期: |
2022-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】safePICO,包括:956-610;956-612;956-613;956-614;956-615;956-616;956-620;956-623 【结构及组成】产品由safePICO贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片和一个金属球)、采血针和针头帽(或有)、通气帽、针头保护套(或有)、立方形塑料块(或有)组成。 【适用范围】本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集血样供血气分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由safePICO贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片和一个金属球)、采血针和针头帽(或有)、通气帽、针头保护套(或有)、立方形塑料块(或有)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集血样供血气分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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