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皮肤胶皮肤胶
产品名称: |
皮肤胶DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive皮肤胶DERMABOND ADVANCED Topical Skin Adhesive |
注册/备案号: |
国械注进20173650354 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA 【生产地址】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】ANX6,ANX12 【结构及组成】皮肤胶是无菌,紫色液体粘合剂,包含供一次性使用的涂抹器。产品化学组分包括:2-辛基氰基丙烯酸酯、聚(2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基己基酯)、癸二酸二丁酯、正己烷、D&C紫色2#。 【适用范围】该产品仅供局部表皮涂抹使用。仅用于边缘对合良好的手术切口,包括微创手术的穿刺部位,以及彻底清洁后的单纯性创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用,但仅限于皮肤表皮涂抹,不能替代皮肤深部缝合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】皮肤胶是无菌,紫色液体粘合剂,包含供一次性使用的涂抹器。产品化学组分包括:2-辛基氰基丙烯酸酯、聚(2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基己基酯)、癸二酸二丁酯、正己烷、D&C紫色2#。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅供局部表皮涂抹使用。仅用于边缘对合良好的手术切口,包括微创手术的穿刺部位,以及彻底清洁后的单纯性创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用,但仅限于皮肤表皮涂抹,不能替代皮肤深部缝合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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