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总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，年月日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）。上述公告中所述药物临

2017/5/24 17:51:01



祝贺！曹雪涛院士当选美国国家医学科学院外籍院士

月日，美国国家医学科学院（）公布了今年新当选院士名单，中国医学科学院北京协和医学院曹雪涛当选外籍院士。曹雪涛院士（图片来源新华网）曹雪涛院士出生于年，年本科毕业于上海第二军医大学并于年获该校博士学位，年晋升教授，年任第二军医大学副校长，年选中国工程院院士（时年岁）。年至今任中国医学科学院院长，年兼任北京协和医学院（原中国协和医科大学）校长。目前为德国科学院外籍院士英国医学科学院外籍院士法国医学科学院外籍院士。曹雪涛是一位立足于国内培养成长起来的具有国际学术影响力的免疫学家，长期从事抗感染天然免疫

2017/10/19 9:46:51



国家药监局发布第五十批仿制药参比制剂目录

月日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第五十批）通告（年第号）。涉及阿法骨化醇滴剂枸橼酸钠血滤置换液盐酸普萘洛尔缓释胶囊胶囊等种药品。

2022/1/11 10:41:46



总局发布医疗器械网络销售监督管理办法

近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自年月日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案，并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务，规定网络销售企业应当保

2017/12/22 20:25:01



华北制药注射用头孢唑林钠说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。华北制药注射用头孢唑林钠说明书文字版详情见下图华北制药注射用头孢唑林钠说明书图片版华北制药注射用头孢唑林钠外包装华北制药注射用头孢唑林钠生产厂家简介华北制药河北华民药业有限责任公司（以下简称华民公司）是以华药新园区重点建设项目河北省重点工程新型头孢项目为基础，为实施华北制药集团公司产品转型升级产品链整合的战略目标的工程，是华药新工业园区样板工程，是华药做精做强的希望工程。华民公司于年月正式成立，先后吸纳了华药集团内部优秀的与头孢产业有关的倍达公司（

2023/3/7 11:27:20



PM2.5污染可致全身性健康损害引发早死

日上午一项关于《的健康危害和经济损失研究》的报告向外界发布。这份报告对的来源和治理进行了深入解读。监测和研究数据表明上海广州西安和北京四座城市污染水平对公众的健康都造成了危害，《报告》指出污染可导致心脑系统及呼吸系统损伤，增加患癌风险并引发早死。是指大气中直径小于或等于微米的颗粒物也称为可入肺颗粒颗粒物。它造成的污染不仅会导致城市大气中出现灰霾现象而且对人体也会造成全身性的健康损害。研究团队选取了北京上海广州西安作为华北华东华南西北重点区域的代表。利用四个城市年到年间研究性监测数据和同期疾病控制

2012/12/19 14:55:17