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输尿管支架及附件输尿管支架及附件

    产品名称: 输尿管支架及附件Ureteral stent-sets输尿管支架及附件Ureteral stent-sets
    注册/备案号: 国械注进20173461623
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
    【注册人住所】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
    【生产地址】Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管支架及附件由支架管、导丝(带保护套)、推管、夹子组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
    【适用范围】用于将尿液从肾脏引流到膀胱或体外(单端弯曲支架管)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】输尿管支架及附件由支架管、导丝(带保护套)、推管、夹子组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于将尿液从肾脏引流到膀胱或体外(单端弯曲支架管)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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