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医用冷光源医用冷光源

    产品名称: 医用LED冷光源LED Light Source医用LED冷光源LED Light Source
    注册/备案号: 国械注进20172221613
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】XION GmbH
    【注册人住所】Pankstra?e 8-10, 13127 Berlin, Germany
    【生产地址】Pankstra?e 8-10, 13127 Berlin, Germany
    【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处
    【代理人住所】杭州市西湖区灵溪北路21合生国贸中心1幢5层A室
    【型号、规格】MATRIX LED
    【结构及组成】本产品仅由MATRIX LED型医用冷光源组成。
    【适用范围】该产品可作为内窥镜、显微镜、频闪镜的照明光源。本产品仅与摄像系统联合使用,不用于为光学观察镜或人眼直接观察提供光源。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品仅由MATRIX LED型医用冷光源组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可作为内窥镜、显微镜、频闪镜的照明光源。本产品仅与摄像系统联合使用,不用于为光学观察镜或人眼直接观察提供光源。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2221383号

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