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脊椎固定手术用器械(包)“”()

    产品名称: 脊椎固定手术用器械(包) “Syntec”Instruments(Non-Sterile)
    注册/备案号: 国械备20180556号
    注册/备案单位: 亞太醫療器材科技股份有限公司
    批准日期: 2018-04-25
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180556号
    【备案人名称】亞太醫療器材科技股份有限公司
    【备案人注册地址】/
    【生产地址】/
    【代理人名称】四川旭昇医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号
    【产品名称】脊椎固定手术用器械(包) “Syntec”Instruments(Non-Sterile)
    【型号规格】见附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522047802012.docx)
    【产品描述】产品为手动式骨科手术器械,由扳手、起子、打孔器、骨探针、持棒钳、螺杆夹持钳、骨科用撑开钳、压缩钳、膝关节加压固定器、骨钻、弯棒器、断棒器、骨膜剥离器、快装手柄、骨牵引针、测深器、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、丝攻、扭断器、量规、骨定位针、骨测量器组成,均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中,具体各器械的产品描述见附表。产品采用符合YY/T 0294.1-2016的不锈钢材料制造,非灭菌包装,可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/152204780210
    【预期用途】本产品适用于骨科手术治疗脊柱不稳或骨折及矫正脊柱畸形用,包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。
    【备注】本产品适用于骨科手术治疗脊柱不稳或骨折及矫正脊柱畸形用,包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-04-25
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

招商信息

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