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新版GMP成本 大型药企普遍称可承受

《药品生产质量管理规范年修订》简称新版历经年修订两次公开征求意见终于在月日对外发布，并将于月日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品部分修改最多新版的最大亮点之一是对无菌生产的要求大幅提高。原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德几乎参与了新版全部修订过程，他认为，无菌药品部分是新版对年版作实质性修改最多的部分。也就是说，这是企业需要相应改动硬件最多的部分。据记者统计，年版修订标准中，无菌药品附录的篇幅约为字，新版征求意见稿中，无菌药品附录增加

2011/2/15 15:52:09



阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功

阿斯利康与合作伙伴近日公布了在中国开展的便秘新药，利那洛肽一项期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征成人患者中开展，数据显示，达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘便秘症状。双方计划在年初向中国食品药品监督管理总局提交上市申请。如果获批，将成为中国市场专门治疗患者的首个处方药处方药。据估计，在中国约有万患者。之前，美国已于年批准用于及慢性特发性便秘成人患者的治疗。阿斯利康于年与达成合作，共同负责在中国的开发及商业化。根据协议条款，阿斯利康支付了一笔万美元的预付款，双方将分享净利润及损

2015/7/10 9:25:19



蛹虫草片压片糖果是如何成为保健品大军中的佼佼者？

如今，各种各样的保健品映入我们的眼帘，这个可以增强免疫力，那个可以缓解疲劳；这个可以预防疾病，那个可以预防提前衰老面对琳琅满目的保健品，我们不知该如何选择。蛹虫草片压片糖果是保健品大军中的一员，它虽然没有脑白金黄金搭档这般盛名，但它也绝对是保健品大军中的佼佼者。蛹虫草片压片糖果依据“药食同源”评审论证，采用国家卫生部批准的既是食品又是药品的中药材为主要原料加工而成，具有补虚损益精气保肺益肾止血化痰滋补强壮等功效。除了保健功能显著以外，它的适用人群也非常广泛肺病人群肺结核肺纤维化慢性支气管炎哮喘肺

2016/10/11 16:03:06



北京对非法收售药品及利用社保卡骗取药品行为进行严打

环球医药信息网讯近日，北京市有关部门展开联合行动，采取网络监测专项检查市场巡查的形式，对北京市医院周边互联网络上同时展开行动，对非法收售药品及利用社保卡骗取药品的违法行为，进行严厉打击和严密防控，以保障药品市场正常秩序。据了解，此次行动从去年月开始实施，到目前为止近个月的时间，药监局及有关部门共出动多名执法人员，有效遏制了医疗机构周边非法收售药品现象，也为春节药品市场安全提供保障工作。北京市药监局副局长王福义说，北京市药监部门为净化网络药品环境，联合北京市通信管理部门，及时关闭非法收药网站。去年

2011/1/18 11:09:57



FDA正在评估3种新减肥药

据中国医药报讯美国食品药品管理局（）将其顾问委员会评估种新减肥药的最终期限设定为今年年底以前，对其中两个药物的决定将在以后两个月内发出通知。加拿大公司开发的是食欲抑制剂芬特明和抗癫痫药托吡酯的固定剂量复方制剂，用于控制食欲和饱腹感。月日，内分泌和代谢药物顾问委员会召开会议评估该药的利弊，最后根据的投票结果决定，该药潜在的副作用大于潜在利益。这并不是表明该药在临床试验中无效。相反，服用最高剂量年的受试者平均体重下降，而服用安慰剂的对照组只下降；服用中等剂量的患者体重下降，而服用低剂量的患者体重下降

2010/9/1 16:41:22



滋补身体首选大枣

枣有很强的滋补功效，对于体弱者，病后体虚者均有不错的养生效果，而健康的人吃枣可以提高免疫力延缓衰老，每天吃几颗枣就能起到不错的功效。大枣性温，营养丰富，对于益气补血有不错的疗效，所以女性不妨多吃点大枣，可以滋阴补肾，预防贫血，使面色红润，皮肤光泽。大枣对提高免疫力很有帮助，且能调和百药所以特别适合病后体虚者食用。每天吃几颗枣就有辅助辅助治疗疾病的功效，还能加速康复速度。大枣在抗癌方面也功不可没，它对五脏均有补益，所以无论是对肝癌肠癌肺癌都恶疾均有辅助治疗功效。这些患者多吃些大枣可以帮助抵御癌细胞

2011/11/11 10:54:54