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苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法)苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法)

    产品名称: 苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法)Phenobarbital (PHNB)苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法)Phenobarbital (PHNB)
    注册/备案号: 国械注进20173400782
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】货号:05190841,50测试。
    【结构及组成】ReadyPack主试剂盒:ADVIA Centaur苯巴比妥标记试剂、固相试剂;ReadyPack辅助试剂盒:ADVIA Centaur苯巴比妥释放剂、苯巴比妥标准曲线卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆中苯巴比妥的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ReadyPack主试剂盒:ADVIA Centaur苯巴比妥标记试剂、固相试剂;ReadyPack辅助试剂盒:ADVIA Centaur苯巴比妥释放剂、苯巴比妥标准曲线卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆中苯巴比妥的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃直立保存,有效期14个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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