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角膜内皮显微镜()角膜内皮显微镜()

    产品名称: 角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE(スペキュラーマイクロスコープ)角膜内皮显微镜SPECULAR MICROSCOPE(スペキュラーマイクロスコープ)
    注册/备案号: 国械注进20172221922
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.( 株式会社ニデック)
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN(愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14)
    【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4愛知県蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【型号、规格】CEM-530
    【结构及组成】产品由触摸面板、拍摄单元、主机单元、底座单元、前额挡、下颌托、控制调节按钮、内置打印机、条形码阅读器(选配)、磁卡阅读器(选配)和视频打印机(选配)组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于检测角膜内皮细胞的形态和密度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由触摸面板、拍摄单元、主机单元、底座单元、前额挡、下颌托、控制调节按钮、内置打印机、条形码阅读器(选配)、磁卡阅读器(选配)和视频打印机(选配)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于检测角膜内皮细胞的形态和密度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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