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京食药监管改革做到职权清晰明划

食药监管领域的职权收拢与下放已经成为近来改革的主流趋势，收拢主要是将之前分散于工商，卫生以及质检的食药监管职权统一归并到食药监管局手里，而下放则是在食药监管部门的职权范围内取消一些不必要的审批监管权，这样既可以将职权范围划分的非常清晰并明晰责任也能优化监管程序。近日北京地区新食药监管部门也将正式定编，其监管范围主要包括食品，药品，医疗器械以及保健化妆品，这样整个健康领域的产品基本全部交由食药监管局统一监管，同时北京食药监局也取消了项监管职权，其正式的实现了监管的统一与协调性。食药监管的责任一向都

2013/10/17 18:12:49



广东拟申请在深圳成立药品网监总队 职能覆盖全国

昨日，广东省食品药品监督局局长段宇飞在上线广东民声热线节目时坦言，以食品药品为例，网络销售监管确实是一个短板，现在电商平台上成千上万家商铺，由于不需要实体店，按地域进行监管的政府部门遇到了监管新课题。段宇飞介绍，当前广东食药监局在国家食药监总局的授意下，向总局递交了相关报告，计划在深圳成立一个新的专门针对电商平台的食品药品监督机构，该机构设在总局下面，职能范围是面向全国，但由广东省食品药品监督局进行代管。“申报何时批复未定，该机构也还没有具体的名称，有可能称为食品药品网络监督总队。”段宇飞表示。

2014/11/12 13:59:23



陕西步长高新制药拿下超$70亿明星药

月日，国家药监局官网显示，陕西步长高新制药以仿制类报产的利伐沙班片获批生产并视同过评，成为公司首款获批的抗血栓化药，该产品在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近亿元。在审品种中，阿哌沙班在年全球销售额超过亿美元。利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种高选择性的口服直接抑制因子抗凝药，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成。该产品具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测等优点，年全球销售额超过亿美元。利伐沙班全球销售情况来源米内网跨国上市公司销售库米内网数

2021/8/19 9:22:18



全国药检系统应急管理及增强药检系统能力研讨会召开

近日，由中国食品药品检定研究院主办广东省医疗器械质量监督检验所协办的全国药检系统应急管理及增强社会管理能力研讨会在广州市举行。来自全国食品药品医疗器械检验机构的多位代表参加了会议。会议采用集中讲座观看录像分组讨论等多种方式，以会代训，全面学习贯彻《国家食品药品监督管理总局食品药品安全事件防范应对规程试行》和全国食品药品安全应急管理工作座谈会精神，交流和推广各地应急检验经验，探讨构建适应食品药品监管新模式的应急检验技术支撑体系，研究提升应急检验效率的新方法和新途径，对全面提高科学应对从容应对食品药

2013/11/22 12:00:01



我国将建营养监测制度 定期发布营养状况报告

为促进营养改善工作，提高居民营养质量与健康水平，月日，卫生部正式出台《营养改善工作管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》中明确，卫生部根据公共卫生问题人群营养状况和经济社会发展水平，制订全国营养改善工作计划营养标准和指南，并定期发布我国居民营养状况报告。根据《办法》，我国将建立营养监测制度，对居民膳食状况营养改善效果以及营养相关疾病进行监测。营养监测应当包括下列内容不同人群的食物摄入膳食结构变化状况；宏量营养素微量营养素的营养状况；营养不良贫血钙缺乏维生素缺乏等状况；超重肥胖及营养相关疾病状况

2010/8/16 13:47:47



国家食品药品监督管理总局关于云南植物药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第8号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，云南植物药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称云南植物药业有限公司组织机构代码法定代表人孙德刚质量负责人周敏生产地址昆明新城高新技术产业基地认证范围冻干粉针剂（抗肿瘤药）小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药）现场检查员

2016/1/15 15:32:01