一次性使用压力设备用输液器一次性使用压力设备用输液器
产品名称: |
一次性使用压力设备用输液器Infusion Sets Pressure一次性使用压力设备用输液器Infusion Sets Pressure |
注册/备案号: |
国械注进20173661809 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射座、三通、外圆锥接头、防回流阀、保护套组成。采用原材料为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)经环氧乙烷灭菌 【适用范围】产品为压力输液设备用一次性使用输液器 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射座、三通、外圆锥接头、防回流阀、保护套组成。采用原材料为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)经环氧乙烷灭菌 【预期用途(体外诊断试剂)】产品为压力输液设备用一次性使用输液器 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|