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一次性使用压力设备用输液器一次性使用压力设备用输液器

    产品名称: 一次性使用压力设备用输液器Infusion Sets Pressure一次性使用压力设备用输液器Infusion Sets Pressure
    注册/备案号: 国械注进20173661809
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany
    【生产地址】ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射座、三通、外圆锥接头、防回流阀、保护套组成。采用原材料为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)经环氧乙烷灭菌
    【适用范围】产品为压力输液设备用一次性使用输液器
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射座、三通、外圆锥接头、防回流阀、保护套组成。采用原材料为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚酰胺(PA)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PTFE)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)经环氧乙烷灭菌
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品为压力输液设备用一次性使用输液器
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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