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麻醉系统麻醉系统
产品名称: |
麻醉系统麻醉系统 |
注册/备案号: |
国械注进20143545277 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-04 |
有效期: |
2018-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109, 1-113室 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109, 1-113室 【型号、规格】Perseus A500 【结构及组成】"本产品由机架、控制面板、呼吸系统、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚;Vapor 3000型用于异氟醚、七氟醚;D-Vapor、D-Vapor 3000)、流量控制单元(O2、N2O和空气)、麻醉气体监测模块、辅助氧气流量计、后备气瓶压力传感器、外部新鲜气体出口(可选)、负压吸引器(可选)。呼吸系统包括涡轮呼吸机、气体采样管、滤水杯、手动皮囊接口、流量传感器、吸气单向阀、呼气单向阀、手动皮囊支撑臂(可选)、可重复使用CO2吸收罐、麻醉废气排放系统(AGSS)(可选)、APL阀、顺磁氧。" 【适用范围】适用于成人、儿童和新生儿麻醉,可用于机械和手动通气、压力支持自主呼吸和自主呼吸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本产品由机架、控制面板、呼吸系统、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚;Vapor 3000型用于异氟醚、七氟醚;D-Vapor、D-Vapor 3000)、流量控制单元(O2、N2O和空气)、麻醉气体监测模块、辅助氧气流量计、后备气瓶压力传感器、外部新鲜气体出口(可选)、负压吸引器(可选)。呼吸系统包括涡轮呼吸机、气体采样管、滤水杯、手动皮囊接口、流量传感器、吸气单向阀、呼气单向阀、手动皮囊支撑臂(可选)、可重复使用CO2吸收罐、麻醉废气排放系统(AGSS)(可选)、APL阀、顺磁氧。" 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于成人、儿童和新生儿麻醉,可用于机械和手动通气、压力支持自主呼吸和自主呼吸。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109, 1-113室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109, 1-113室 ”。
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