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麻醉系统麻醉系统
| 产品名称： |
麻醉系统麻醉系统 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3544290号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-09-16 |
| 有效期： |
2018-09-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd.
【注册人住所】1 Harforde Court John Tate Road Hertford Hertfordshire SG13 7NW UNITED KINGDOM
【生产地址】35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA
【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
【代理人住所】上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼2522室
【型号、规格】BleaseFocus
【结构及组成】麻醉系统由麻醉机主机、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器（型号：Datum L (ISO)、Datum L (SEV)）、麻醉气体净化装置、呼吸回路（型号：CAS I、CAS II）、麻醉呼吸机（型号：BleaseFocus -720/ BleaseFocus -730/ BleaseFocus -750/ BleaseFocus -950/ BleaseFocus -970/ BleaseFocus -990）、CO2吸收罐、内部电池和电源线组成。
【适用范围】麻醉系统用于外科手术中对2岁以上儿童及成人进行麻醉。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】麻醉系统由麻醉机主机、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器（型号：Datum L (ISO)、Datum L (SEV)）、麻醉气体净化装置、呼吸回路（型号：CAS I、CAS II）、麻醉呼吸机（型号：BleaseFocus -720/ BleaseFocus -730/ BleaseFocus -750/ BleaseFocus -950/ BleaseFocus -970/ BleaseFocus -990）、CO2吸收罐、内部电池和电源线组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】麻醉系统用于外科手术中对2岁以上儿童及成人进行麻醉。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人住所：1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW UNITED KINGDOM ”变更为“注册人住所：Unit B，Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM ”。
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医药数据
