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麻醉系统麻醉系统

    产品名称: 麻醉系统麻醉系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3544287号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-04
    有效期: 2018-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd.
    【注册人住所】1 Harforde Court John Tate Road Hertford Hertfordshire SG13 7NW UNITED KINGDOM
    【生产地址】35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA
    【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼2522室
    【型号、规格】ARKON
    【结构及组成】该产品由麻醉机主机、呼吸回路、麻醉气体净化装置、麻醉蒸发器(型号:Datum L(SEV)和Datum L(ISO))、麻醉呼吸机、CO2吸收罐(型号:201-0281-00)、电子流量计、麻醉气体监测模块组成。
    【适用范围】麻醉系统用于外科手术中对婴幼儿、儿童和成人进行麻醉。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由麻醉机主机、呼吸回路、麻醉气体净化装置、麻醉蒸发器(型号:Datum L(SEV)和Datum L(ISO))、麻醉呼吸机、CO2吸收罐(型号:201-0281-00)、电子流量计、麻醉气体监测模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】麻醉系统用于外科手术中对婴幼儿、儿童和成人进行麻醉。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW UNITED KINGDOM ”变更为“注册人住所:Unit B,Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM”。

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