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麻醉系统麻醉系统
产品名称: |
麻醉系统麻醉系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3544405号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-22 |
有效期: |
2018-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd. 【注册人住所】1 Harforde Court John Tate Road Hertford Hertfordshire SG13 7NW UNITED KINGDOM 【生产地址】35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA 【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼2522室 【型号、规格】BleaseSirius 【结构及组成】产品由麻醉机主机、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器(型号:Datuml(ISO),Datuml(SEV))、麻醉气体净化装置、呼吸回路(型号:CAS I、CAS II)、麻醉呼吸机(型号:BleaseSirius(950)、BleaseSirius(970)、BleaseSirius(990))、CO2吸收罐、内部电池和电源线组成。 【适用范围】麻醉系统用于外科手术中对婴幼儿、儿童和成人进行麻醉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由麻醉机主机、麻醉气体输送系统、流量计、麻醉蒸发器(型号:Datuml(ISO),Datuml(SEV))、麻醉气体净化装置、呼吸回路(型号:CAS I、CAS II)、麻醉呼吸机(型号:BleaseSirius(950)、BleaseSirius(970)、BleaseSirius(990))、CO2吸收罐、内部电池和电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】麻醉系统用于外科手术中对婴幼儿、儿童和成人进行麻醉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW UNITED KINGDOM ”变更为“注册人住所:Unit B,Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM ”。
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