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钛质通气管钛质通气管

    产品名称: 钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium钛质通气管Ventilation Tubes made of Titanium
    注册/备案号: 国械注进20172660173
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Burghof 14 51491 Overath, Germany
    【生产地址】Diepenbroich 15 51491 Overath Germany
    【代理人名称】北京龙泰洋健商贸有限公司
    【代理人住所】北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成。
    【适用范围】该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜内陷患者的鼓膜置管,以进行通气、引流和给药治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜内陷患者的鼓膜置管,以进行通气、引流和给药治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2051012号

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