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肿瘤信息管理系统肿瘤信息管理系统

    产品名称: 肿瘤信息管理系统Oncology Information System肿瘤信息管理系统Oncology Information System
    注册/备案号: 国械注进20173700587
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IMPAC Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】100 Mathilda Place, 5th Floor, Sunnyvale, California, 94086 USA
    【生产地址】100 Mathilda Place, 5th Floor, Sunnyvale, California, 94086 USA
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【型号、规格】MOSAIQ Oncology Information System,发布版本号 2.41
    【结构及组成】该产品组成模块包括: 肿瘤放疗临床病历系统 (Radiation Oncology Clinical Charting,选装), 多叶准直器定位系统(MLC Fit,选装), 影像管理系统(Image Management,选装), DICOM 传输系统(DICOM), 数据中心系统(Data Director,选装), 治疗验证和记录系统(SEQUENCER,选装)。
    【适用范围】该产品适用于放射治疗和化学治疗机构,管理治疗计划和工作流程的执行,支持医疗机构人员之间的信息沟通。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组成模块包括: 肿瘤放疗临床病历系统 (Radiation Oncology Clinical Charting,选装), 多叶准直器定位系统(MLC Fit,选装), 影像管理系统(Image Management,选装), DICOM 传输系统(DICOM), 数据中心系统(Data Director,选装), 治疗验证和记录系统(SEQUENCER,选装)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于放射治疗和化学治疗机构,管理治疗计划和工作流程的执行,支持医疗机构人员之间的信息沟通。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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