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肿瘤信息管理系统肿瘤信息管理系统
产品名称: |
肿瘤信息管理系统Oncology Information System肿瘤信息管理系统Oncology Information System |
注册/备案号: |
国械注进20173700587 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IMPAC Medical Systems, Inc. 【注册人住所】100 Mathilda Place, 5th Floor, Sunnyvale, California, 94086 USA 【生产地址】100 Mathilda Place, 5th Floor, Sunnyvale, California, 94086 USA 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【型号、规格】MOSAIQ Oncology Information System,发布版本号 2.41 【结构及组成】该产品组成模块包括: 肿瘤放疗临床病历系统 (Radiation Oncology Clinical Charting,选装), 多叶准直器定位系统(MLC Fit,选装), 影像管理系统(Image Management,选装), DICOM 传输系统(DICOM), 数据中心系统(Data Director,选装), 治疗验证和记录系统(SEQUENCER,选装)。 【适用范围】该产品适用于放射治疗和化学治疗机构,管理治疗计划和工作流程的执行,支持医疗机构人员之间的信息沟通。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组成模块包括: 肿瘤放疗临床病历系统 (Radiation Oncology Clinical Charting,选装), 多叶准直器定位系统(MLC Fit,选装), 影像管理系统(Image Management,选装), DICOM 传输系统(DICOM), 数据中心系统(Data Director,选装), 治疗验证和记录系统(SEQUENCER,选装)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于放射治疗和化学治疗机构,管理治疗计划和工作流程的执行,支持医疗机构人员之间的信息沟通。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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