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融合器商品名
产品名称: |
融合器(商品名:CornerStone-SR)CornerStone-SR Cage System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460234号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.21 |
有效期: |
2015-01-21 |
变更日期: |
2011.12.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA Inc. 【注册人住所】1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA 【生产地址】1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2: Road 909 Km. 0.4, Bo. 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】6271414, 6271415, 6271416, 6271417, 6271418, 6271419, 6272414, 6272415, 6272416, 6272417, 6272418, 6272419 【结构及组成】本产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。结构为中空型几何结构。伽玛射线辐射灭菌,一次性使用产品。 【适用范围】该产品用于颈椎融合内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4096-2010《融合器(商品名:CornerStone-SR)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460234号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460234号(更)",原证自发证之日起作废。
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