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脊柱后路内固定系统脊柱后路内固定系统

    产品名称: 脊柱后路内固定系统"Aaxter"A3 Posterior Spinal System脊柱后路内固定系统"Aaxter"A3 Posterior Spinal System
    注册/备案号: 国械注许20173460038
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-01
    有效期: 2022-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】全合生医科技股份有限公司
    【注册人住所】台北县五股乡中兴路一段8之3号
    【生产地址】台北县五股乡中兴路一段8之3号
    【代理人名称】珠海市弘彰商贸有限公司
    【代理人住所】珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉螺帽、锁固螺丝和多轴向连接器组等组件构成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于脊柱骨折、脊柱肿瘤的切除、脊柱侧弯症、脊柱的不稳定和退化性疾病:滑脱症、椎管狭窄症的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉螺帽、锁固螺丝和多轴向连接器组等组件构成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于脊柱骨折、脊柱肿瘤的切除、脊柱侧弯症、脊柱的不稳定和退化性疾病:滑脱症、椎管狭窄症的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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