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无源内窥镜手术器械无源内窥镜手术器械
产品名称: |
无源内窥镜手术器械Passive Hand Instrument无源内窥镜手术器械Passive Hand Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20172222079 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany 【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由抓取钳和消耗配件组成。其中抓取钳由钳嘴、套杆和手柄构成、钳嘴组成材质为不锈钢和聚四氟乙烯,套杆材质为不锈钢、乙烯三氟氯乙烯共聚物等。非无菌状态提供。 【适用范围】本产品用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由抓取钳和消耗配件组成。其中抓取钳由钳嘴、套杆和手柄构成、钳嘴组成材质为不锈钢和聚四氟乙烯,套杆材质为不锈钢、乙烯三氟氯乙烯共聚物等。非无菌状态提供。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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