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无源内窥镜手术器械无源内窥镜手术器械

    产品名称: 无源内窥镜手术器械Passive Hand Instrument无源内窥镜手术器械Passive Hand Instrument
    注册/备案号: 国械注进20172222079
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由抓取钳和消耗配件组成。其中抓取钳由钳嘴、套杆和手柄构成、钳嘴组成材质为不锈钢和聚四氟乙烯,套杆材质为不锈钢、乙烯三氟氯乙烯共聚物等。非无菌状态提供。
    【适用范围】本产品用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由抓取钳和消耗配件组成。其中抓取钳由钳嘴、套杆和手柄构成、钳嘴组成材质为不锈钢和聚四氟乙烯,套杆材质为不锈钢、乙烯三氟氯乙烯共聚物等。非无菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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