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肌酸激酶同工酶检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(免疫层析法)CK-MB-CHECK-1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404802号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VEDA LAB
    【注册人住所】Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【生产地址】Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】CK-MB-CHECK-1检测卡:活性成分:单克隆鼠抗-人肌酸激酶同工酶MB抗体的胶体金颗粒、羊抗-人肌酸激酶同工酶MB多克隆抗体、羊抗-鼠IgG多克隆抗体,非活动性成分:PVC塑料支撑板、纤维素吸水纸、多孔纤维素膜、样本垫纤维素纸;一次性塑料吸管;稀释液:GBS(甘氨酸缓冲盐溶液)、吐温20、叠氮化钠。产品有效期:4-30℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4673-2013

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