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彩色超声诊断系统彩色超声诊断系统

    产品名称: 彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers
    注册/备案号: 国械注进20183230036
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-23
    有效期: 2023-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Ultrasound, Inc.
    【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA
    【生产地址】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】Affiniti 30
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】在医疗机构中用于人体超声诊断成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于人体超声诊断成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。
    【其他内容】/

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