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上半年FDA批准新药28个 6个潜在“重磅炸弹”

年上半年，共批准新药个，比年一整年获批新药还多出个！分析近十年批准新药数量发现，年，每年批准新药数量整体上呈现上升趋势，但年批准数目有所回落。究其原因发现一是有种计划年批准，被提前到年；二是年申请的数目较少，而发布的完整回应函（，）较多；三是有相当部分申请还在审理之中，不能被归为获批一类。所谓函，类似于国内的补充通知，是以书面的形式向申请者发送的函件，其中完整描述了发现的提交申请资料中所有缺陷和不足之处，指导申请人补充资料以便能够获得批准。年是法案实施的关键年，将药物审评与之相结合，在创新突破性

2017/7/28 9:25:38



山东省食品安全监督抽检信息通告2016年第22期（总第59期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和创建山东省食品安全先进县抽检计划安排，有关创建山东省食品安全先进县（市区）食品药品监管局（市场监督管理局）组织开展监督抽检，抽检品种包括肉及肉制品蛋及蛋制品蔬菜及其制品水果及其制品水产品及其制品焙烤食品。炒货食品及坚果制品豆类及其制品酒类粮食及粮食制品调味品餐饮食品食用油油脂及其制品等，共抽检样品批次，抽样检验项目合格批次，不合格样品批次。对上述抽检中发现的不合格产品，抽样场所所在地县级食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，依法进行

2016/7/20 0:00:01



齐鲁创新促增长 品牌人物双登峰

人民网济南月日电年月日，由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主办的“第届全国医药经济信息发布会”隆重举行。本届大会主题特定为“释放中国活力感触医药经济新常态”，旨在引领中国医药人理性适应经济新常态，设计富有活力的发展进程。在此次峰会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕女士荣获“中国医药经济年度人物”。李燕女士作为齐鲁制药有限公司总经理和从事医药行业多年的权威人士，因带领该公司连年创出业界佳绩，受到医药界的广泛瞩目而获奖。近几年，齐鲁不但在临床用药领域表现优秀，同时在市场方面也渐入佳境，引起了社

2014/11/10 14:48:35



政策力挺商保改制公立医院！险资办医潮来了

政策支持商保改制公立医院或合作办医！近年来的社会办医潮中，实力雄厚的商业保险机构一直表现抢眼，加速布局医疗业。近日，商业保险机构办医更是迎来又一重大政策利好。根据江苏省卫健委等部门联合近日发布的《江苏省促进社会办医持续健康规范发展的实施意见》，明确提出，鼓励商业保险机构以战略合作收购新建医疗机构等方式整合医疗服务产业链，支持商业保险机构与公立医院合作设立医疗机构，参与公立医院改制重组。据《看医界》了解，作为经济发达的省份，江苏一直在医疗改革领域都处于探索前沿，鼓励险资参与公立医院改制及合作办医。

2021/1/22 9:13:49



甲型H1N1流感防控检查对中药企业的影响

宋体宋体甲型宋体宋体宋体流感防控检查对中药企业的影响宋体宋体宋体文宋体中投顾问宋体国家药监局近期对甲型宋体流感防控药械监督检查工作开展全面督查，防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊流感疫苗以及卫生部推荐的重点药品等，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次卫生部推荐的重点药品全部是中药，这将对我国的中药相关企业造成影响。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，卫生部《甲型宋体流感诊疗方案（宋体年试行版第一版）》中除推荐了三类中药饮片的药方，直接点名推荐的中成药有双黄连口服制剂莲花清瘟胶囊银黄类制

2009/7/8 17:15:22



仿制药和原研药究竟差在哪儿

仿制药和原研药究竟差在哪儿

2015/5/21 17:27:06