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一次性热活检钳一次性热活检钳
产品名称: |
一次性热活检钳Single-use Hot Biopsy Forceps一次性热活检钳Single-use Hot Biopsy Forceps |
注册/备案号: |
国械注进20173220669 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-10 |
有效期: |
2022-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】该产品钳口材料为302不锈钢,外鞘为聚乙烯。用于2.8mm或更大尺寸内窥镜,工作长度为240mm。 产品为一次性使用,辐照灭菌。 【适用范围】该产品用于通过内窥镜在胃肠道(包括食道、胃、十二指肠、空肠、回肠和结肠)烧灼并取出息肉和/或组织样本。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品钳口材料为302不锈钢,外鞘为聚乙烯。用于2.8mm或更大尺寸内窥镜,工作长度为240mm。 产品为一次性使用,辐照灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过内窥镜在胃肠道(包括食道、胃、十二指肠、空肠、回肠和结肠)烧灼并取出息肉和/或组织样本。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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