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血液滤过器血液滤过器

    产品名称: 血液滤过器HEMOFILTERS血液滤过器HEMOFILTERS
    注册/备案号: 国械注进20173450408
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-15
    有效期: 2022-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bellco S.r.l.
    【注册人住所】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【生产地址】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号906-909室
    【型号、规格】RAPIDO BLS803, RAPIDO BLS805, RAPIDO BLS808
    【结构及组成】该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。
    【适用范围】血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗,该产品一次性使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗,该产品一次性使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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