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血液滤过器血液滤过器
产品名称: |
血液滤过器HEMOFILTERS血液滤过器HEMOFILTERS |
注册/备案号: |
国械注进20173450408 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-15 |
有效期: |
2022-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bellco S.r.l. 【注册人住所】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【生产地址】Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区九江路333号906-909室 【型号、规格】RAPIDO BLS803, RAPIDO BLS805, RAPIDO BLS808 【结构及组成】该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。 【适用范围】血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗,该产品一次性使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由外壳(聚碳酸酯)、端盖(聚碳酸酯)、中空纤维膜(DIAPES HF800聚醚砜膜)、封口胶(聚氨酯)、O型圈(热塑性橡胶)组成。灭菌方式为ETO(环氧乙烷灭菌)。 【预期用途(体外诊断试剂)】血液滤过器适用于急性肾衰竭患者的连续性血液滤过治疗,该产品一次性使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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