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细小病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法
产品名称: |
细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
注册/备案号: |
国械注进20163400450 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.02 |
有效期: |
2021-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin Ireland Ltd. 【注册人住所】Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland 【生产地址】Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】50 人份/盒 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、校准品1、校准品2、结合物、结合物稀释液、样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的细小病毒B19特异性IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,禁止冷冻,有效期为9个月。
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