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结石回收篮结石回收篮
产品名称: |
结石回收篮Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket结石回收篮Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国械注进20172220614 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-28 |
有效期: |
2022-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆(或套管),在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端,用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌,2.4Fr和3.0Fr的结石回收篮有效期3年,1.9Fr结石回收篮有效期2年,均为一次性使用。 【适用范围】该产品用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆(或套管),在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端,用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌,2.4Fr和3.0Fr的结石回收篮有效期3年,1.9Fr结石回收篮有效期2年,均为一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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