弓形虫抗体测定试剂盒(化学发光法)弓形虫抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture) |
注册/备案号: |
国械注进20173400792 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】弓形虫IgM抗体检测单元(LTZ1)、弓形虫IgM抗体试剂楔(LTZA,LTZB)、弓形虫IgM抗体校正品(LTZR)、弓形虫IgM抗体质控品(LTZC1和LTZC 2)、IMMULITE、IMMULITE 1000、IgG/IgM 样本稀释液(LIGZ2)、IgG/IgM 样品稀释模块(L1KIGW1, 5)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的弓形虫 IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】弓形虫IgM抗体检测单元(LTZ1)、弓形虫IgM抗体试剂楔(LTZA,LTZB)、弓形虫IgM抗体校正品(LTZR)、弓形虫IgM抗体质控品(LTZC1和LTZC 2)、IMMULITE、IMMULITE 1000、IgG/IgM 样本稀释液(LIGZ2)、IgG/IgM 样品稀释模块(L1KIGW1, 5)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的弓形虫 IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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