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弓形虫抗体测定试剂盒(化学发光法)弓形虫抗体测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
    注册/备案号: 国械注进20173400792
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】弓形虫IgM抗体检测单元(LTZ1)、弓形虫IgM抗体试剂楔(LTZA,LTZB)、弓形虫IgM抗体校正品(LTZR)、弓形虫IgM抗体质控品(LTZC1和LTZC 2)、IMMULITE、IMMULITE 1000、IgG/IgM 样本稀释液(LIGZ2)、IgG/IgM 样品稀释模块(L1KIGW1, 5)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的弓形虫 IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】弓形虫IgM抗体检测单元(LTZ1)、弓形虫IgM抗体试剂楔(LTZA,LTZB)、弓形虫IgM抗体校正品(LTZR)、弓形虫IgM抗体质控品(LTZC1和LTZC 2)、IMMULITE、IMMULITE 1000、IgG/IgM 样本稀释液(LIGZ2)、IgG/IgM 样品稀释模块(L1KIGW1, 5)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的弓形虫 IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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