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颈椎前路钢板内固定系统
产品名称: |
颈椎前路钢板内固定系统Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System |
注册/备案号: |
国械注进20163462236 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.27 |
有效期: |
2021-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc. 【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette,MI 49855 【生产地址】375 River Park Circle,Marquette,MI 49855 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由金属板和螺钉组成。由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面有着色,非灭菌包装。 【适用范围】作为颈椎融合的辅助手段,适用于如下适应症的颈椎前路固定:退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、脊椎狭窄、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。 【生产国或地区(中文)】美国
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