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颈椎前路钢板内固定系统

    产品名称: 颈椎前路钢板内固定系统Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System
    注册/备案号: 国械注进20163462236
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.27
    有效期: 2021-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc.
    【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
    【生产地址】375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由金属板和螺钉组成。由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面有着色,非灭菌包装。
    【适用范围】作为颈椎融合的辅助手段,适用于如下适应症的颈椎前路固定:退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、脊椎狭窄、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。
    【生产国或地区(中文)】美国

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