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电极测试卡电极测试卡

    产品名称: 电极测试卡ABL80 FLEX Sensor Cassette电极测试卡ABL80 FLEX Sensor Cassette
    注册/备案号: 国械注进20172400828
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】SC80
    【结构及组成】电极测试卡主要由内置测量传感器、进样模块、传输模块组成。
    【适用范围】电极测试卡与便携式血气分析仪ABL80 FLEX和试剂包配套使用,测量全血中氢离子浓度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)、红细胞压积(Hct)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电极测试卡主要由内置测量传感器、进样模块、传输模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】电极测试卡与便携式血气分析仪ABL80 FLEX和试剂包配套使用,测量全血中氢离子浓度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、乳酸浓度(cLac)、红细胞压积(Hct)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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