促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称: |
促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica TSH Reagent Kit促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica TSH Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172401650 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano-ITALY 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy 【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司 【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区) 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】促甲状腺激素试剂、促甲状腺激素质控品1、促甲状腺激素质控品2、智能卡。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人的血清、肝素化血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】促甲状腺激素试剂、促甲状腺激素质控品1、促甲状腺激素质控品2、智能卡。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人的血清、肝素化血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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